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| 基于指纹图谱及聚类分析评价小儿咽扁颗粒的质量 |
| 姜军华1,陈建兰2,许妍1,吴良发1 |
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| (1. 江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌 330029;2. 南昌县中医医院,南昌 330200) |
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| 摘要: |
| 目的:建立小儿咽扁颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合聚类分析对不同生产企业的小儿咽扁颗粒进行质量评
价。方法:基于波长切换技术的HPLC 法,色谱柱采用Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4. 6 mm,5 μm),以乙腈-0. 1%磷酸溶液为流
动相梯度洗脱,流速1. 0 mL/ min,柱温30 ℃,检测波长280 nm(0~22 min)、327 nm(22~52 min)和280 nm(52~70 min),进样量
20 μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012 版) 进行相似度评价,同时应用SPSS 24. 0 统计软件进行聚类分析。结
果:小儿咽扁颗粒HPLC 指纹图谱中有13 个共有峰,指认了11 个峰,与对照指纹图谱的相似度为0. 947~0. 998,表明该品种总
体质量稳定。聚类分析结果显示,18 批样品可聚为3 类。结论:该方法简单、可靠,分离度、重复性良好,可用于小儿咽扁颗粒
质量控制。 |
| 关键词: |
| DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2023.06.008 |
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| 基金项目: |
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| Abstract: |
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| Key words: |
