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| 儿科药物制剂常见辅料的安全性评价及其应用中的挑战 |
| 郭文兰1,2,陈雪君2,3,王珊珊2,4,张慧2,高翔2,王增明2,胡春弟1,郑爱萍2 |
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| (1. 湖北科技学院,湖北咸宁 437100;2. 军事科学院军事医学研究院,北京 100850;3. 延边大学,吉林延吉 133002;4. 天津科技大学生物工程学院,天津 300457) |
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| 摘要: |
| 截至 2019 年,6 000 多家药品生产企业中专注生产儿科药品的企业不足 10 家,生产儿科药品但并非专业生产的厂家不足 30 家,且其中包含了很多外资企业,在3 500 多 种 制 剂 中, 专 为 儿 科 人 群 设 计 的 药 品 不 足60 种,占比不到 2%。 此外,我国药物制剂开发过程中一直存在“重原料,轻辅料”的问题,对药用辅料行业的重视程度不够,且起步较晚,占整个药物制剂产值的 3% ~5%,远低于国外的 10% ~ 20%[4]。 因此,对于儿科制剂中药用辅料的安全性考察尤为重要。 本文拟对儿科用药中常规使用的部分辅料安全性及儿科使用的每日允许摄入量进行系统综述。 |
| 关键词: |
| DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2024.06.012 |
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| 基金项目: |
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| Safety Evaluation and Application Challenge of Common Excipients in Pediatric Preparations |
| Guo Wenlan1,2, Chen Xuejun2,3, Wang Shanshan2,4, Zhang Hui2, Gao Xiang2, Wang Zengming2, Hu Chundi1,Zheng Aiping2 |
| (1. Hubei Institute of Science and Technology, Hubei Xianning 437100, China; 2. Academy of Military Medicine,Academy of Military Sciences, Beijing 100850, China; 3. Yanbian University, Jilin Yanji 133002, China; 4. School of Bioengineering,Tianjin University of Science and Technology, Tianjin 300457, China) |
| Abstract: |
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| Key words: |
