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| 盐酸左西替利嗪冻干口崩片的制备 |
| 邱旖1,吴雪纯1,孙常胜1,吴婧楠1,蒋巧萍1,宇泉霖1,宋嘉佳1,武阳洋2,张欣悦2,孙腾跃2,蔡程科1,王洪飞2 |
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| (1. 北京中医药大学中药学院,北京 102488;2. 北京量子高科制药科技有限公司,北京 102200) |
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| 摘要: |
| 目的:设计盐酸左西替利嗪冻干口崩片的制备工艺并评价成品质量。 方法:采用冷冻干燥法制备盐酸左西替利嗪冻干口崩片,以成品外观、崩解时限、口感口味等为指标对口崩片质量进行单因素考察,并通过正交试验优化处方。 结果:口崩片最优处方:盐酸左西替利嗪-β-环糊精包合物每片 11. 25mg、甘氨酸每片 10mg、普鲁兰多糖每片 8mg、三氯蔗糖每片 0. 5mg、白桃香精每片 1. 5μL;最终制备得到外观优美、崩解迅速、口味良好的盐酸左西替利嗪冻干口崩片。 结论:盐酸左西替利嗪冻干口崩片制备工艺稳定可靠,可用于大规模生产。 |
| 关键词: 盐酸左西替利嗪 冷冻干燥 口腔崩解片 制备工艺 |
| DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2024.03.006 |
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| 基金项目: |
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| Abstract: |
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| Key words: |
