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| 目的:制备对乙酰氨基酚泡腾栓并拟定质量控制标准。 方法:采用正交试验法筛选泡腾栓处方,并制备对乙酰氨基酚泡腾栓。 按《中国药典》通则栓剂项下的规定检查其性状外观、质量差异和融变时限等指标,采用高效液相色谱(HPLC)法测定泡腾栓对乙酰氨基酚含量。 结果:对乙酰氨基酚泡腾栓为乳白色子弹型栓剂,质量差异、融变时限符合《中国药典》规定,最大发泡量>10mL,对乙酰氨基酚含量为 49. 69mg / g,相对标准偏差(RSD)为 0. 6%(n = 9)。 结论:该泡腾栓制备工艺简单易行,质量
控制方法稳定可靠。 |
| 关键词: 正交试验 对乙酰氨基酚 泡腾栓 直肠给药 高效液相色谱 |
| DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2024.03.005 |
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| 基金项目:湖南省自然科学基金,编号 2022JJ80061 |
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